理想的登革热诊断试剂应该是快速，简便，高灵敏度，高特异性，并且最好能够区别原发性

为开发登革热商业诊断试剂而制备的原材料

                     ----专为开发血清型特异诊断试剂而制备的抗原和抗体

    理想的登革热诊断试剂应该是快速，简便，高灵敏度，高特异性，并且最好能够区别原发性和 继发性感染，以及识别病原体的血清型。

    登革热仍然是危害人类健康的主要疾病之一，特别是在热带和亚热带地区。在这些地区中的蚊种，埃及伊蚊和白纹伊蚊，是该疾病传播的主要媒介。登革热病毒是黄热病病毒属的一个成员，它有四个不同的血清型（DEN-1，DEN-2， DEN-3和DEN-4）。所有血清型的感染均可导致从无症状感染登革热到严重的登革出血热等一系列临床表现。对于一个血清型的免疫力不会对于其他血清型产生免疫保护。

    登革热感染的诊断可以通过分离病毒，血清学检测，或使用分子生物学 方法（PCR）来确定，但是每个测试具有不同的优点和缺点。病毒分离 是最确定的方法，虽然它具有灵敏度低，耗时长等缺点。通常需要7-21 天才能获分离出病毒。 PCR是三种技术中最为快速的，但必须在相对较短 的病毒血症期（感染后5-7天）内使用，并且该方法容易出现假阳性的 结果。血清学方法已被证明是最容易使用，非常可靠的方法，并且它能 够区别原发和继发感染。血清学检测需要收集同一病人在患病不同时期 的两个样本以确定血清学的转换。

血清学检测已经成为诊断急性登革热感染的首选方法。最优检测窗口是从疾病发作，发烧开始至感染后10天。因为在此时间段内（1）登革热病毒的非结构蛋白1（NS1）的抗原可以被检测出,（2）通过检测IgM和IgG抗 体反应曲线模式可以区分患者是原发性感染还是继发性感染。新一代 登革热感染快速诊断试剂的问世可以从单一的血清样品中同时检测四种 登革热血清型的NS1蛋白抗原和IgG/IgM抗体。

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   各种单克隆抗体：

    Dengue Type 1, 2, 3, 4

    Dengue Type 2 Envelope

    Dengue NS1 (specific to all 4 serotypes)

    Dengue NS1 (specific to all 4 serotypes)

    Dengue NS1 (specific to all 4 serotypes)

Dengue NS1 (specific to all 4 serotypes)

   各种抗原

    Native Dengue Type 2 (Strain 16681)

    rec.Dengue Type 1 Envelope (a.a. 281-675), insect cells

    rec.Dengue Type 2 Envelope (a.a. 280-674), insect cells

    rec.Dengue Type 3 Envelope (a.a. 281-673), insect cells

    rec.Dengue Type 4 Envelope (a.a. 280-674), insect cells

    rec.Dengue Type 2 Envelope N-Terminal (Strain Thailand, NGS/C1944), E. coli

    rec.Dengue Type 1 NS1 (a.a. 777-1131)

    rec.Dengue Type 2 NS1 (a.a. 777-1131)

    rec.Dengue Type 2 NS1, E. coli

    rec.Dengue Type 3 NS1 (a.a. 775-1129)

rec.Dengue Type 4 NS1 (a.a. 776-1130)

应用

推荐用于:

· ·检测抗原

   在登革热感染的急性阶段的简化诊断的方法是检测血液中的病毒抗原。具体来说，高浓度的非结构蛋白1（NS1）抗原可以在原发性和继发性登革热感染从发病起至第9天检测出来。

   ·登革热抗体快速诊断

登革热病毒包膜糖蛋白（E）是在病毒粒子表面的主要成分，而且，它在获得性免疫应答中是中和抗体的靶标。因此，许多检测登革热IgM和IgG的商业诊断试剂都使用来自全部四种登革热病毒血清型的E蛋白抗原。个体对于登革热感染的免疫反应的强度是不同的，它取决于个体是原发感染（高滴度的IgM反应）还是继发感染（高滴度的IgG反应）。总体而言，这些特点都成为监控登革热的一个非常宝贵的工具，尤其是作为一个能同时检测NS1蛋白抗原和IgM/IgG抗体的组合检测试剂盒。

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实验数据

用于研究和进一步生产。

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